Zirtek - Officiella bruksanvisningar, analoger, tillgänglighet i apotek

Zirtek - bruksanvisningar

Synonymer, analoger Artiklar

Registreringsnummer:

N014186 / 01

Handelsnamn:

Zirtek

Internationellt relaterat eller grupperande namn:

Cetirizin

Doseringsform:

Biljard

Strukturera

Aktiv substans: Cetirizin dihydroklorid 10 mg. Hjälpämnen: Cellulosa mikrokristallin, 37,00 mg, laktosmonohydrat 66,40 mg, kiselkolloidal dioxid 0,60 mg, magnesiumstearat 1,25 mg, Odadracy® Y-1-7000 3,45 mg (hypimosa (E 464) 2,156 mg, titandioxid (E 171) 1,078 mg, makrogol 400 0,216 mg).

Beskrivning

Vita avlånga tabletter täckta med filmskal med biconight ytor, med ensidig risk och gravering "Y" på båda sidor av riskerna.

Farmakoterapeutisk grupp:

Antiallergic -h. 1-Gistaminreceptorer blockerare.

ATX-kod:

R06aE07.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper Verkningsmekanismen Ketigizin är den aktiva substansen i Zirtek®-preparatet - är en hydroxi-metabolit, har en antihistamineffekt med en antiallergisk effekt. Cetirizin hänför sig till gruppen av konkurrerande antagonister av histamin och block H 1-Gistaminreceptorer med en liten effekt på andra receptorer och praktiskt taget har inte antikolinerg och antiserotoninverkan.

Cetirizin påverkar det histaminberoende steget av allergiska reaktioner av omedelbar åtgärd, och minskar också migrering av eosinofiler och begränsar frisättningen av mediatorer vid allergiska reaktioner av en långsam typ. Har praktiskt taget inte passerat genom hemordencefaliska barriären och därmed nästan inte kunna uppnå centrala receptorer 1.

Farmakodynamik I studierna av effekten av histamin på huden började värderingen av cetirizin i en dos av 10 mg efter 1 timme, maximalt 2: e till den 12: e timmen uppnåddes och observerades fortfarande på statistiskt signifikanta nivåer efter 24 timmar. Förutom den antihistamineffekten har cetirizin också en antiinflammatorisk effekt och påverkar därigenom den sena fasen av den allergiska reaktionen:

- i en dos av 10 mg en eller två gånger om dagen, hämmar den sena fasen av aggregeringen av eosinofiler i huden; - i en dos av 30 mg per dag, hämmar avlägsnandet av eosinofiler i bronkial allolära vätska efter bronkialminskningen orsakad av ett allergen; - hämmar den sena inflammatoriska reaktionen orsakad av den callipe-regionen; - undertrycker uttrycket av inflammationsmarkörer, såsom ICAM-1 eller VCAM-1; - hämmar effekten av histamikolärare, såsom PAF eller substans R.

Farmakokinetik: Sugning i receptionen inuti läkemedlet absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. De farmakokinetiska parametrarna för cetirizin när den används i doser från 5 till 60 mg varierar linjärt. Equilibriumkoncentrationen uppnås efter 3 dagar.

Farmakokinetisk profil Cetirizina liknar vuxna och barn.

Hos barn efter att ha mottagit cetirizin i en dos av 5 mg, koncentrationen av den aktiva substansen i kroppen, densamma som hos vuxna efter mottagande av 10 mg. Hos vuxna efter mottagande av cetirizin i en dos av 10 mg maximal koncentration (med Max ) Blodplasman uppnås efter 1 till 2 timmar och är 350 ng / ml. Hos barn efter att ha mottagit cetirizin i en dos av 5 mg uppnås den maximala koncentrationen (staplar) i blodplasman efter 1 timme och är 275 ng / ml.

Vid mottagning av cetirizin i form av droppar uppnås de maximala koncentrationerna i blodplasma med högre hastighet.

Distribution Efter att ha tagit 10 mg är 35 liter hos vuxna, och bindning till blodplasmaproteiner är 93%. Hos barn är volymen av distribution efter att ha tagit 5 ​​mg ungefär 17 liter. Den transitiva mängden cetirizin frigörs i bröstmjölk.

Metabolismen hos vuxna 60% dosen matas ut från kroppen oförändrad av njurarna.

Avlägsnandet av mottagandet av 10 mg hos vuxna totalt cetirizinclearance är 0,60 ml / min / kg; Halveringstiden (T1 / 2) är ungefär 10 timmar.

Mottagandet av flera doser förändrar inte farmakokinetiska parametrar. När du tar läkemedlet i en daglig dos av 10 mg i 10 dagar observerades inte cetirizins kumulation.

Efter slutet av behandlingen faller nivån av cetirizin i blodplasman snabbt under gränserna. Upprepade allergiska tester kan återupptas efter 3 dagar.

Separata patientgrupper Patient: I 16 äldre personer med en enda mottagning av läkemedlet vid en dos av 10 mg T1 / 2 var 50% högre, och avlägsnandehastigheten var lägre med 40% jämfört med kontrollgruppen. Clearance of cetirizins clearance hos äldre patienter beror förmodligen på en minskning av njurens funktioner i denna kategori av patienter.

Barn: Hos barn från 6 till 12 år är 70% av dosen härledd från kroppen oförändrad av njurarna. Efter att ha fått 5 mg hos barn är det allmänna cetirizinanslutningen 0,93 ml / min / kg. T1 / 2 i Barn från 6 till 12 år 6 timmar, från 2 till 6 år - 5 timmar.

Patienter med njursvikt: Patienter med njurfel av lätt svårighetsgrad (kreatininclearance (cc)> 50 ml / min) farmakokinetiska parametrar liknar de hos friska frivilliga med normal njurfunktion.

Hos patienter med njurinsufficiens av medelhaltighet (QC 30-49 ml / min) t1 / 2 sträcker sig 3 gånger och det allmänna clearance minskar med 70% av relativt friska frivilliga med normal njurfunktion.

Hos patienter med hemodialys (kk <7 ml / min), när man tar läkemedlet inuti i en dos av 10 mg, minskar det totala clearance med cirka 70% i förhållande till friska frivilliga med normal njurfunktion och t1 / 2 förlängs 3 gånger .

Mindre än 10% av cetirizin avlägsnas under standard hemodialys-proceduren.

Patienter med leverinsufficiens: hos patienter med kroniska leversjukdomar (hepatocellulär, kolestatisk och gallcirrhosis) i engångsmottagning av läkemedlet i en dos av 10 eller 20 mg T1 / 2 ökar med ca 50%, och clearance minskar med 40 % jämfört med friska individer.

Doskorrigering är endast nödvändig om patienten med leverinsufficiens också har samtidig njursvikt.

Indikationer för användning

Användningen av läkemedlet visas hos vuxna och barn från 6 år för att lindra:

- Nasala och ögonsymptom på året runt (bestående) och säsongsbetonad (intermitting) allergisk rinit och allergisk konjunktivit: klåda, chihannia, nasal konjunktion, rinorera, tår, hyperemi konjunktiva; - symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.

Kontraindikationer

- ökad känslighet mot cetirizin, hydroxizin eller annat piperazinderivat, såväl som någon annan komponent i läkemedlet; - terminalsteg av njursvikt (kreatininclearance <10 ml / min); - barns ålder upp till 6 år (för denna doseringsform ); - ärftlig intoleransgalaktos, brist på laktas eller glukos-galaktos malabsorptionssyndrom.

Försiktigt

- Kroniskt njursvikt (med kreatininclearance> 10 ml per minut, är doseringsregimkorrering krävs); - äldre patienter (med åldersreduktion av glomerulär filtrering); - epilepsi och patienter med ökad konvulsiv beredskap - patienter med predisponering av faktorer för urin Fördröjning (se. Avsnitt "Särskilda instruktioner"); - Vid användning av alkohol (se avsnittet "Interaktion med andra droger"); - amningstid - graviditet.

Ansökan under graviditeten och vid amningstid

Graviditet Uppgifter om användning av cetirizin under graviditeten är begränsad (300-1000 graviditetsresultat). Men fall av bildning av missbildningar av utveckling, embryonal och neonatal toxicitet med ett tydligt orsakssamband identifierades.

Experimentella djurstudier avslöjade inte några direkta eller indirekta biverkningar av cetirizin på att utveckla frukt (inklusive i postnatalperioden), graviditet och förlossning.

Under graviditeten är utnämningen av Cetirizina möjligt efter samråd med en läkare, om den avsedda fördelen för moderen överstiger den potentiella risken för fostret.

Amningstid Cetirizin bör inte appliceras under amning, eftersom Cetirizin utsöndras med bröstmjölk. Cetirizin frigörs i bröstmjölk i en mängd av 25-90% av blodplasmakoncentrationen, beroende på provtagningstiden efter att ha tagit läkemedlet. Oönskade reaktioner i samband med cetirizin kan observeras hos spädbarn.

Under amningperioden används de efter att ha hört en läkare om den avsedda fördelen för moderen överstiger den potentiella risken för barnet.

Fertilitet De tillgängliga uppgifterna om effekten på mänsklig fertilitet är begränsad, men den negativa effekten på fertilitet i djurstudier har inte detekterats.

Innan du tillämpar läkemedlet, om du är gravid, eller antar att du kan vara gravid, eller du planerar att graviditet, måste du konsultera en läkare.

Tillämpningsmetod och dos

Inuti. Det följer drogen på kvällen, för Symtom blir mer uttalade på kvällen. Zirtek®-förberedelse ska appliceras utan tuggning, rekommenderas att dricka vatten. Zirtek®-förberedelse kan tas oberoende av matmottagningen.

Vuxna10 mg (1 tablett) 1 tid per dag.

Deales från 6 till 12 år10 mg (1 tablett) 1 gång per dag. Personlig behandling får inte överstiga 4 veckor. Alternativt kan dosen delas upp i två mottagningar (1/2 tabletter på morgonen och på kvällen).

Barn över 12 år10 mg (1 tablett) 1 gång per dag. Testet av den ursprungliga dosen på 5 mg (1/2 tablett) kan vara tillräckligt om det låter dig uppnå tillfredsställande kontroll av symtom.

Barn med njursvikt, dosen korrigeras med hänsyn till QC och kroppsvikt.

Separata grupper Patientacates of the Elderly Age som en möjlig minskning av njurfunktionen Doseringsläget för läkemedlet ska justeras (se avsnitt "Patienter med njursvikt" av avsnittet "Tillämpningsmetod och dos")

Patienter med renal insufficiencyposcolki Zirtek® utsöndras från kroppen, främst av njurarna (se farmakokinetikavsnitt), med omöjligheten av alternativ behandling till patienter med njursvikt, bör läkemedelsdoseringsläget justeras beroende på njurfunktionen (kreatinclearance-värden) .

Kreatininclearance (CC) för män kan beräknas utifrån koncentrationen av serumkreatinin, enligt följande formel:

CC för kvinnor kan beräknas, multipliceras med värdet till koefficienten på 0,85.

Dosering hos vuxna patienter med njursvikt

Njursvikt

Kk (ml / min)

Doseringsläge

Norm

≥80.

10 mg 1 gång per dag

Lätt

50-79

10 mg1 gånger om dagen

Genomsnitt

30-49

5 mg 1 gång per dag

Tung

10-30

5 mg varannan dag

Terminalsteg - Patienter på dialys

<10.

Mottagandet av läkemedlet är kontraindicerat

Patienter med nedsatt funktion av levern hos patienter med sjukdomar av endast leverfunktionskorrigeringskorrigering av doseringsläget krävs inte.

Hos patienter med överträdelse och leverfunktion och njurfunktioner rekommenderas doseringskorrigeringen (se tabell ovan).

Om förbättringen inte uppträder eller nya symptom visas, måste du rådgöra med din läkare.

Applicera läkemedlet endast enligt användningsmetoden och i de doser som anges i instruktionerna.

Sidoeffekt

De data som erhållits i kliniska studier visar resultat av kliniska studier visade att användningen av cetirizin i rekommenderade doser leder till utvecklingen av mindre biverkningar på CNS, inklusive dåsighet, trötthet, yrsel och huvudvärk. I vissa fall registrerades paradoxalstimulering av CNS.

Trots det faktum att cetirizin är en selektiv periferblockerare 1-receptorer och praktiskt taget har inte anti-kolinerga effekter, det har rapporterats om enskilda fall av urineringssvårigheter, boende boende och torrhet i munnen.

Brottet av leverfunktionen, åtföljd av en ökning av aktiviteten hos leverenzymer och bilirubinnivåer. I de flesta fall löstes oönskade fenomen efter cessirizinmottagningen.

Listan över oönskade biverkningar är de erhållna data under dubbelblinda kontrollerade kliniska studier som syftar till att jämföra cetirizin och placebo eller andra antihistaminpreparat som används i rekommenderade doser (10 mg en gång om dagen för cetirizin) mer än 3200 patienter, på grundval av vilka Du kan göra en tillförlitlig analys av säkerhetsdata.

Enligt resultaten av den kombinerade analysen, i placebokontrollerade studier, med användning av cetirizin i en dos av 10 mg, avslöjades följande oönskade reaktioner med en frekvens av 1,0% eller högre

Oönskade reaktioner (WHO-terminologi)

Cetirizin 10 mg (n = 3260)

Placebo (n = 3061)

Allmänna störningar och störningar på plats

1,63%

0,95%

Överträdelser från nervsystemet Headlaud

1,10% 7,42%

0,98% 8,07%

Överträdelser från gastrointestinala traktabol i boskap i kvicksilver

0,98% 2,09% 1,07%

1,08% 0,82% 1,14%

Disorders of Psychicismism

9,63%

5,00%

Störningar från andningsorganen, bröstorganen och mediastinalen

1,29%

1,34%

Även om frekvensen av fall av dåsighet i cetirizingruppen var högre än detta i placebogruppen, var det i de flesta fall ett oönskade fenomen en lätt eller måttlig svårighetsgrad. Med en objektiv bedömning som utförs inom ramen för andra studier bekräftades att användningen av cetirizin i den rekommenderade dagliga dosen hos friska unga volontärer inte påverkar deras dagliga verksamhet.

Deets av placebokontrollerade studier, hos barn i åldern 6 månader till 12 år, var följande oönskade reaktioner med en frekvens av 1% och högre avslöjade:

Oönskade reaktioner (WHO-terminologi)

Cetirizin (n = 1656)

Placebo (n = 1294)

Överträdelser från gastrointestinala Tractadiaren

1,0%

0,6%

Disorders of Psychicismism

1,8%

1,4%

Disorders från andningsorganen, bröstorganen och Medelhavet

1,4%

1,1%

Allmänna störningar och störningar på plats

1,0%

0,3%

Erfarenheten av efterregistreringsapplikationen av de oönskade fenomenen som identifierades under kliniska studier och beskrivits ovan, inom ramen för den slutliga tillämpningen av läkemedlet, observerades följande oönskade reaktioner. De maximala fenomenen presenteras nedan av klasserna i MedDRA organ och utvecklingsfrekvensen, på grundval av data för beredningen av läkemedlet.

Frekvensen av utvecklingen av oönskade fenomen bestämdes enligt följande: Mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100, <1/10), sällan (≥1 / 1000, <1/100), sällan ( 1> 1/10000, <1/1000), mycket sällan (<1/10000), frekvensen är okänd (på grund av datafel).

Blodbrott och lymfatiskt system: Mycket sällan: trombocytopeni

Immuned överträdelser: Sällan: Överkänsliga reaktioner sällan: anafylaktisk chock

Störningar från metabolisk och näring: Frekvensen är okänd: en ökning av aptiten

Psyche överträdelser: Jämnt: Execusioniereedko: Aggression, förvirring av medvetenhet, depression, hallucinationer är sällan: Tickstooth Okänt: Suicidal idéer, sömnstörningar (inklusive mardrömmar)

Nervsystemet överträdelser Sällsynt: Paresthesiyoid: Konvulsion sällan: Perversion av smak, dyskinesi, dystoni, svimning, tremorrrost är okänd: brott mot minne, inklusive amnesi, dövhet

Överträdelser Mycket sällan: Överträdelse av boende, suddhet, nistagmchasty är okänd: vaskulit

Överträdelser av hörselorgan och labyrintstörningar Frekvens okänd: Vertigo

Hjärtslag Sällan: takykardi

Överträdelser från mag-tarmkanalen Sällan: diarré

Överträdelser av lever och gallkanaler Sällan: Leverfel med en förändring i funktionella leverprover (ökning av transaminas, alkaliskt fosfatas, gamma-glutoratransferas och bilirubin) Frekvens okänd: hepatit

Störande från huden och subkutana tyger Sällsynt: Utslag, det är sällsynt: Harpivine, sällan: Angioedema Swelling, Persistent Drug EryteMacrant är okänd: Akut generell examatisk

Disorders från njurarna och urinvägarna Mycket sällan: Dysuria, Enuresum Okänt: Urinfördröjning

Störningar från skelettmuskelsystemet och bindväv: Frekvens okänd: Arthralgi

Allmänna störningar Sällan: asteni, ingenklädd: perifer ödem

Påverkan på resultaten av laboratorie- och instrumentforskning Sällan: ökad kroppsvikt

Beskrivning av individuella oönskade reaktioner Efter upphörande av användningen av cetirizin fanns det fall av klåda, (inklusive intensiv klåda) och / eller urtikaria.

Om du har de biverkningar som anges i instruktionerna eller de förvärras, eller märkte du några andra biverkningar som inte anges i instruktionerna, rapportera detta till läkaren.

Överdos

Symptom Preparat observerade efter explicit överdosering, påverkat det centrala nervsystemet eller associerades med en eventuell antikolinerg effekt. Symtom som observerades efter att ha tagit åtminstone en femfaldig mängd av den rekommenderade dagliga dosen, inkluderade följande: förvirring, diarré, trötthet, huvudvärk, sjukdom, mydriasis, klåda, ångest, sedativ effekt, dåsighet, stupor, takykardi, tremor, urinfördröjning .

Behandling: Det finns ingen specifik motgift. Vid överdosering rekommenderas symtomatisk eller stödjande behandling. Tvätta magen och / eller mottagande av aktivt kol kan vara effektivt om överdoseringen inträffade nyligen. Cetirizin utsöndras delvis under dialys.

Interaktion med andra läkemedel

Samtidig användning med azitromycin, cimetidin, erytromycin, ketokonazol eller pseudoefedrin påverkar inte de farmakokinetiska parametrarna för cetirizin. Farmakokinetiska interaktioner observerades inte. Enligt test in vitro påverkar cetirizin inte effekten av bindning av proteinet av warfarin.

Den samtidiga mottagningen av azitromycin, erytromycin, ketokonazol, teofyllin och pseudoefedrin avslöjade inte signifikanta förändringar i kliniska laboratorieindikatorer, vitala funktioner och EKG. I en studie med samtidig ta teofyllin (400 mg per dag) och cetirizin (20 mg per dag), en mindre, men statistiskt tillförlitlig ökning av 24-timmars AUC (område under kurvan) med 19% för cetirizin och 11% för Teofyllin hittades. Dessutom ökade de maximala nivåerna i blodplasman till 7,7% respektive 6,4% för cetirizin och teofyllin. Samtidigt minskade cetirizinclearance vid -16%, såväl som - 10% i fallet med teofyllin, när cetirizin togs av patienter som tidigare erhållit teofyllinbehandling. Ändå hade den preliminära behandlingen med cetirizin inte en signifikant effekt på teofyllin-farmakokinetiska parametrar.

Efter engångsmottagning av cetirizin i en dos av 10 mg ökade effekten av alkohol (0,8) inte signifikant; Statistiskt signifikant interaktion med 5 mg diazepam visades i en av 16 psykometriska test.

Den samtidiga mottagningen av 10 mg cetirizin per dag med en glynpisid ledde till en mindre minskning av glukosindikatorer. Denna effekt har inget kliniskt värde. En separat mottagning rekommenderas dock på morgonen på morgonen och cetirizin på kvällen.

Graden av sugning av cetirizin reduceras inte när du tar mat, även om sugning saktar ner i 1 timme.

I en studie med multipel ritonavirmottagning (600 mg två gånger om dagen) och cetirizin (10 mg per dag) ökade graden av exponering av cetirizin med ca 40%, medan exponeringen av ritonavir ändrades något (-11%) på grund av Den samtidiga mottagningen av cetirizin.

Om du tillämpar ovanstående eller andra droger (inklusive icke-känsliga) innan du använder Zirtek®-läkemedel, kontakta din läkare.

speciella instruktioner

Hos patienter med skador på ryggmärgen krävs prostataklanghyperplasi, såväl som i närvaro av andra predisponeringsfaktorer till urinfördröjning, eftersom cetirizin kan öka risken för urinfördröjning.

Hos patienter med njursvikt bör läkemedelsdoseringsläget justeras (se avsnittet "Tillämpningsmetod och dos").

På grund av den möjliga minskningen av njurfunktionen hos äldre patienter bör läkemedelsdoseringsläget justeras (se avsnittet "Tillämpningsmetod och dos").

Det rekommenderas att vara försiktig när du använder cetirizin samtidigt med alkohol, eftersom cetirizin kan leda till ökad dåsighet.

Försiktighet bör observeras hos patienter med epilepsi och ökad konvulsiv beredskap.

Innan du utnämns till allergologiska prover rekommenderas en tre dagars "tvättperiod på grund av det faktum att blocators H1-histaminreceptorer hämmar utvecklingen av hudallergiska reaktioner.

Cetirizin i tabletter belagda med filmskal bör inte tilldelas patienter med ärftlig intolerans mot galaktos, laktas-laktas eller glukos-galaktos-maleaborptionssyndrom.

Efter att ha stoppat användningen av cetirizin kan klåda och / eller urtikaria uppträda, även om dessa symtom var frånvarande i början av behandlingen. I vissa fall kan symtomen vara intensiva och kräva återupptagandet av mottagning av cetirizin. Symtom försvinner när man förnyar cetirizin.

Chefeecetyrzine i tabletter täckta med filmskal, kontraindicerat för barn under 6 år, eftersom denna doseringsform inte tillåter användning av en lämplig dosering för denna åldersgrupp. Det rekommenderas att använda en pediatrisk doseringsform (droppar för intag).

Läs noga igenom instruktionerna innan du börjar använda läkemedlet. Spara instruktionen, det kan behövas igen. Om du har några frågor, kontakta en läkare. Läkemedlet du behandlar för dig personligen, och det ska inte överföras till andra personer, eftersom det kan skada dem även om du har samma symptom som din.

Påverkan på förmågan att styra fordon, mekanismer

Cetirizin kan leda till ökad dåsighet, därför kan Zirtek® påverka förmågan att styra fordon, mekanismer.

Formutlösning

Tabletter täckta med filmskal 10 mg. 7 eller 10 tabletter i konturcellulärförpackning (blister) [PVC / foliealuminium]. Enligt 1 blåsor (7 eller 10 tabletter), 2 eller 3 blåsor (10 tabletter), tillsammans med applikationsanvisningarna placeras i ett kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden

Vid en temperatur som inte är högre än 30 ° C verkar platsen utom räckhåll för barn.

Hållbarhetstid

5 år som tagits efter utgångsdatum.

Villkor för semester

Släppa utan ett recept.

Ägare RU och Tillverkare

YUSB FALSHI S.A. Industriell zon av plankorna, Scheme de Crue Blanche 10, CH-1630, Bulle, Schweiz

Bearbetning av kvalitetskontroll

Eycik Farmasyukalz S.R.L., Via Plat, 15, 10044, Pienets, Italien

Frågor och anspråk på konsumenter att skicka till adressen:

Moskva, 105082, Plangerovsky per., D.13, s. 21.

Zirtek - pris, närvaro i apotek

Priset är angivet där Zirtek kan köpas i Moskva. Det exakta priset i din stad får du efter övergången till online-ordern för läkemedel:

Apteka.ru.

zdravcity.ru.

Planetazdorovo.ru

Kommentarer

(Endast synlig av specialister som verifieras av redaktionen för koppar)

Zirtek: Hur tar man droppar och piller

Zirtek är ett läkemedel som har en antihistamineffekt, så det används ofta vid allergier.

Innehåll:

Formutlösning

Läkemedlet säljs i 2 huvudformer:

Kompositkomponenter

Aktiv ingrediens - cetirizin dihydroklorid.

Hjälpelement i kompositionen av tabletter: mikrocellat, magnesiumstearat, laktosmonohydrat.

Extra komponenter i droppar: glycerol, natriumacetat, natriumsockaarinat, ättiksyra.

Indikationer för användning

Betyder effektivt med följande tillstånd:

  • Allergisk konjunktivit;

  • Allergisk rinit av en kronisk eller säsongsbetonad karaktär, åtföljd av en rinnande näsa, klåda, nysning;

  • Hudallergier manifesterade av utslag.

Kontraindikationer

Från mottagandet av läkemedlet är det nödvändigt att överge följande fall:

Varning tillåts att användas när:

Läkemedlet i form av tabletter är också kontraindicerat med allergier på galaktos, barn under 6 år.

Sidreaktioner och överdosering

Till frekventa negativa manifestationer av läkemedlet kan tillskrivas:

Lite mindre manifest:

  • perifer svullnad;

  • nässelfeber;

  • bruten hjärtrytm;

  • förbättrad kroppsvikt;

  • aggressivt eller depressivt tillstånd

  • Sovande;

  • kramper.

Håller mycket sällan:

  • överträdelse av smak

  • darrning;

  • svimning;

  • förvärrad vision.

Fall av överdosering som uppträdde ovan beskrivet av inbyggda reaktioner är möjliga. Med detta tillstånd är det nödvändigt att provocera kräkningar eller skölja magen. Du kan också börja symptomatisk terapi.

Hur man tar en Zirtek medicin

Droppar

Dosen bestäms beroende på patientens åldersgrupp:

  • Barn från 6 år och en vuxen kan ge 10 droppar (vid behov, det är möjligt att öka till 20 droppar till 20 droppar);

  • Barn i åldern 2-6 ger 5 droppar 2 gånger om dagen eller 10 droppar för 1 mottagning;

  • Barn från 1 till 2 år kan ges 5 droppar till 2 gånger om dagen;

  • Från 6 månader före året föreskriver de 5 droppar en gång om dagen.

Biljard

En vuxen patient och barn från 6 år kan ges ½ tabletter per dag (beroende på staten, kan en hel tablett stavas ut).

Upp till 6 år är läkemedlet i form av tabletter kontraindicerat.

Är det möjligt att ta Zirtek under graviditeten

Laboratorieundersökningar om effekterna av medicinering på kroppen under graviditeten utfördes endast på djur. I sin kurs fanns det ingen negativ inverkan på den utvecklande frukten och den framtida moderns tillstånd. På grund av bristen på nödvändig information kan receptionen endast ordineras en specialist.

Den nuvarande komponenten kan läcka till bröstmjölk. Därför måste du vid tidpunkten för att ta medicinen överge amning.

Är det möjligt att ge Zyrtek barn

Läkemedlet används aktivt av barn. Effekten av droppar är tillräckligt hög, och sannolikheten för negativa konsekvenser är minimal.

Tabletter kan ges till ett barn från 6 år och droppar från 6 månader.

Vad är bättre: Zirtek eller Zoda

Dessa två läkemedel skiljer sig inte av varandra. Zoda kännetecknas av en högre biotillgänglighet. Även detta läkemedel i 2-3 timmars snabbare lämnar kroppen. Priset på Zoda är nedan.

Zirtek anses mer originalmedicin och med ett minimum antal kontraindikationer.

Vad är bättre: Zirtek eller Phenyatil

Läkemedlet fenyatil har många kontraindikationer. Zirtek har en mer selektiv och effektiv effekt.

Vad är bättre: Zirtek eller Erius

Zirtek är en 2: a generationens medicinering och Erius - 3: e. Det leder inte till de negativa konsekvenserna i samband med en sedativ åtgärd, påverkar inte samordningen. Men dess pris är mycket högre.

speciella instruktioner

Hållbarhet - 5 år sedan produktionen av läkemedlet. Du kan köpa i något apotek utan doktors recept. Det är nödvändigt att hålla på en cool plats där det inte finns någon tillgång till barn.

Det bör inte tillåtas att fästa vid beredningen av läkemedlet tillsammans med alkohol, eftersom alkohol ökar sannolikheten för negativ inverkan på centrala nervsystemet.

Läkemedlet med extrem försiktighet bör tas med sådana stater som ryggmärgsskador, prostatahyperplasi, som kan leda till urinfördröjning. Läkemedlet kan provocera försämring.

Efter att ha tagit en medicinering är det bättre att avstå från att köra ett fordon och andra mekanismer som kräver ökad koncentration.

I inget fall bör det inte ge ett verktyg till barn upp till 1 år, som faller i riskgruppen för utseendet på ett plötsligt dödligt syndrom.

Analoger

De beprövade och högkvalitativa analogerna inkluderar: Amerch, Zoda, Anâlogin, Zetrin, Fenol, Zetrinal. De implementeras i ett brett utbud av former: salva, sirap, tabletter, droppar.

Kostnaden för droger-analoger jämfört med ZyrTEK är oftast lägre, men vanligtvis kännetecknas det av högre biotillgänglighet och hastighet. Också på Zirtec genomfördes många laboratorieundersökningar, vilket bekräftar säkerheten för användningen.

Aktiv substans

Cetirizine * (cetirizin)

Analoger i ATX

R06aE07 cetirizin

Farmakologisk grupp

Nonological Classification (ICD-10)

Lista över koder ICB-10

3D-bilder

Strukturera

Tabletter täckta med filmskal 1 flik.
aktiv substans:
Cetiriserad dihydroklorid 10 mg
Hjälpämnen: MKC - 37 mg; Laktosmonohydrat - 66,4 mg; kiselkolloidal dioxid - 0,6 mg; magnesiumstearat - 1,25 mg;
Mantelfilm: Opadry. ®Y-1-7000 (Hypimosellos (E464) - 2,156 mg, titandioxid (E171) - 1,078 mg, makrogol 400 - 0,216 mg) - 3,45 mg
Droppar för mottagning inuti 1 ml
aktiv substans:
Cetiriserad hydroklorid 10 mg
Hjälpämnen: glycerol - 250 mg; Propylenglykol - 350 mg; Natrium Sacharinat - 10 mg; metylparabenzene - 1,35 mg; Propylparabenzene - 0,15 mg; natriumacetat - 10 mg; Isättiksyra - 0,53 mg; Vattenrenat - upp till 1 ml

Beskrivning av doseringsformen

Biljard: Vit avlång, belagd med filmskal, med bikonsinniga ytor, ensidig risk och gravering "Y" på båda sidor av riskerna.

Droppar: Transparent färglös vätska med lukt av ättiksyra.

farmaskologisk effekt

farmaskologisk effekt - Antihistamin, Antiallergic

.

Farmakodynamik

Cetirizin - Aktivt ämne Zirtek ®- är en metabolit av hydroxizin, refererar till gruppen av konkurrerande histaminantagonister och block H 1-Gistaminreceptorer.

Cetirizin varnar utveckling och underlättar loppet av allergiska reaktioner, har anti-disdouts och motverkad åtgärd. Cetirizin påverkar ett tidigt histaminiskt oberoende stadium av allergiska reaktioner, begränsar frisättningen av inflammationsmediatorer vid slutet av en allergisk reaktion och minskar också migrering av eosinofiler, neutrofiler och basofiler, stabiliserar membranen av fettceller. Minskar kapillärernas permeabilitet, varnar utvecklingen av vävnadödem, tar bort spasmen i en slät muskler. Eliminerar hudreaktionen på introduktionen av histamin, specifika allergener, såväl som kylning (under kall urtikus). Reducerar histamininducerad bronkokonstriktion med en bronkial astma av ett ljusflöde.

Cetirizin har inte en antikolinerg och antiserotonin-effekt. I terapeutiska doser orsakar läkemedlet praktiskt taget en lugnande effekt. Efter att ha mottagit cetirizin i en enda dos av 10 mg, utvecklas dess verkan efter 20 minuter (hos 50% av patienterna), efter 60 minuter (hos 95% av patienterna) och varar mer än 24 timmar. Mot bakgrund av kursbehandlingen , Toleransen för antihistaminverkan av cetirizin utvecklas inte. Efter avbrutning av terapi sparas effekten till 3 Sut .

Farmakokinetik

Farmakokinetiska inställningar av Cetirized varierar linjärt.

Sugning. Efter att ha tagit drogen snabbt och helt absorberat från Zhkt. . Måltider påverkar inte absorptionen fullständig, även om dess hastighet reduceras. Hos vuxna efter engångsmottagning av läkemedlet i den terapeutiska dosen CMax Blodplasma är 300 ng / ml och uppnås genom (1 ± 0,5) h.

Distribution. Cetirizin på (93 ± 0,3)% binder till blodplasmaproteiner. Vdär 0,5 l / kg. När du tar läkemedlet i en dos av 10 mg i 10 dagar observeras inte kumulering av cetirizin.

Ämnesomsättning. I små mängder metaboliseras i kroppen av O-DealKillation (i motsats till andra H-antagonister 1-Histaminreceptorer som metaboliseras i levern med användning av cytokromsystem) för att bilda en farmakologiskt inaktiv metabolit.

Radering. Hos vuxna T1/2 är ca 10 timmar; Hos barn från 6 till 12 år - 6 timmar, från 2 till 6 år - 5 timmar, från 6 månader till 2 år - 3,1 h. Ungefär 2/3 av den antagna dosen av läkemedlet utsöndras av njurarna oförändrade.

Äldre patienter och patienter med kroniska leversjukdomar i en enda mottagning av läkemedlet i en dos av 10 mg T1/2 Den ökar med cirka 50%, och systemisk clearance minskar med 40%.

Hos patienter med njurfel på lätt svårighetsgrad ( Cl. Kreatinin> 40 ml / min) Farmakokinetiska parametrar liknar de hos patienter med normal njurfunktion.

Hos patienter med njurinsufficiens med måttlig svårighetsgrad och hos patienter på hemodialys ( Cl. kreatinin <7 ml / min), när du tar läkemedlet inuti en dos av 10 mg T1/2 Det förlängs 3 gånger, och det allmänna godkännandet minskar med 70% med avseende på dessa indikatorer hos patienter med normal njurfunktion, vilket kräver en lämplig förändring i doseringsläget.

Cetirizin är praktiskt taget inte bort från organismen under hemodialys.

Indikationer av drogen Zirtek ®

Behandling av symtom på året runt och säsongsbetonad allergisk rinit och allergisk konjunktivit (såsom klåda, nysning, nasal trängsel, rhinora, riva, hyperemi konjunktiva);

höfeber (pollinos);

nässelfeber;

Allergiska dermatoser, Inklusive Atopisk dermatit, åtföljd av klåda och utslag.

Kontraindikationer

För alla doseringsformer

ökad känslighet mot cetirizin, hydroxizin eller piperazinderivat, såväl som andra komponenter i läkemedlet;

Terminalstadium av njursvikt ( Cl. Kreatinin <10 ml / min)

graviditet;

Ammande period.

Försiktigt: Kroniskt njursvikt (med Cl. Kreatinin> 10 ml / min kräver korrigering av doseringsläget); äldre ålder (det är möjligt att minska glomerulär filtrering); epilepsi och patienter med förhöjd konvulsiv beredskap; Patienter med predisponeringsfaktorer för urinfördröjning (se "Särskilda instruktioner").

För tabletter täckta med filmskal, dessutom:

Ärftlig intolerans mot galaktos, brist på laktas eller glukos-galaktos malabsorptionssyndrom;

Barnålder upp till 6 år.

För droppar dessutom:

Barnålder upp till 6 månader (på grund av begränsade uppgifter om läkemedlets effektivitet och säkerhet).

Försiktigt: Barnålder upp till 1 år.

Ansökan vid graviditet och amning

Experimentella studier på djur avslöjade inte några direkta eller indirekta negativa effekter av cetirizin på att utveckla frukt ( Inklusive I postnatalperioden) förändrades inte vården av graviditet och förlossning.

Tillräcklig och strikt kontrollerad klinisk forskning om läkemedlets säkerhet utfördes inte, så Zirtek ®Andra inte under graviditeten.

Cetirizin särskiljs med bröstmjölk, så den behandlande läkaren måste bestämma om man ska sluta mata för användningsperioden.

Bieffekter

Eventuella biverkningar ges nedan på kroppens system och frekvensen av förekomsten: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100, <1/10); sällan (≥1 / 1000, <1/100); sällan (≥1 / 10000, <1/1000); mycket sällan (<1/10000); Frekvensen är okänd (på grund av datafel).

Från immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner; Mycket sällan - anafylaktisk chock.

Från nervsystemet: ofta - huvudvärk, ökad trötthet, yrsel, dåsighet; sällan - Parestesi; sällan - konvulsioner; Mycket sällan - perversion av smak, dyskinesi, dystoni, svimning, tremor, kryssning; Frekvensen är okänd - minnesbrott, Inklusive amnesi.

Psykiatriska störningar: sällsynt spänning; sällan - aggression, förvirring av skapande, depression, hallucination, sömnstörning; Frekvensen är okänd - suicidala idéer.

Från visionens kropp: Mycket sällan - överträdelse av boende, suddhet, nystagm.

Från hörapparatens sida: Frekvensen är okänd - vertigo.

Från matsmältningssystemet: Ofta - torr mun, illamående; Sällan - diarré, buksmärta.

Från sidan SCS. : Sällan - takykardi.

Från andningsorganen: Ofta - rinit, faryngit.

Från metabolismen: Sällan - öka kroppsvikten.

Från urinvägarna: Mycket sällan - Dizuriy, Enuresis; Frekvensen är okänd - urinfördröjning.

Från laboratorieindikatorerna: Ändra sällan de leverfunktionella proverna (ökning av aktiviteten hos levertransaminaser, Schf , Ggt och bilirubinkoncentrationer); Mycket sällan trombocytopeni.

Från huden: Sällan - utslag, klåda; sällan - urtikaria; Mycket sällsynt - Angioedema ödem, resistent erytem.

Allmänna störningar: sällan - asteni, sjukdom; sällan - perifer ödem; Frekvensen är okänd - en ökning av aptiten.

Samspel

När man studerar läkemedelsinteraktionen av cetirizin med pseudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, erytromycin, azitromycin, diazepam, glipisid och antipyrin, detekteras kliniskt signifikanta oönskade interaktioner.

Med samtidig användning med teofyllin (400 mg / dag) minskar det allmänna cetirizinens allmänna cetirizin med 16% (teofyllinkinetiken ändras inte).

Med samtidig användning med ritonavir Auc Cetirizin ökade med 40%, medan den liknande ritonavirhastigheten ändrades något (-11%).

Med samtidig användning med makrolider (azitromycin, erytromycin) och ketokonazol noterades inga ändringar på EKG .

Vid användning av läkemedlet i terapeutiska doser erhålls inte data om interaktion med alkohol (med en alkoholkoncentration med blod av 0,5 g / 1). Ändå är det nödvändigt att avstå från användning av alkohol under terapi av läkemedlet för att undvika förtryck CNS. .

Innan du utnämns till allergologiska prover rekommenderas en tre dagars "tvättperiod på grund av det faktum att 1-Gistaminreceptorer blockerar utvecklingen av hudallergiska reaktioner.

Tillämpningsmetod och dos

Inuti.

Barn över 6 år och vuxna: Den ursprungliga dosen är 5 mg (1/2 flik. Eller 10 droppar) 1 gång per dag, om det behövs, kan du öka till 10 mg (1 flik. Eller 20 droppar) 1 gång per dag. Ibland kan den ursprungliga dosen på 5 mg (1/2 flik. Eller 10 droppar) vara tillräcklig för att uppnå den terapeutiska effekten. Den dagliga dosen är 10 mg (1 flik. Eller 20 droppar).

Barn från 6 till 12 månader: 2,5 mg (5 droppar) 1 gång per dag.

Barn från 1 år till 2 år: 2,5 mg (5 droppar) upp till 2 gånger om dagen.

Barn från 2 till 6 år: 2,5 mg (5 droppar) 2 gånger om dagen eller 5 mg (10 droppar) 1 tid per dag.

Patienter med njurfel i dosen minskar beroende på clearance av kreatinin: när Cl. Kreatinin 30-49 ml / min - 5 mg 1 gång per dag, vid 10-29 ml / min - 5 mg varannan dag.

Sedan Zirtek ®Undersökt från kroppens njurar, när de föreskriver läkemedlet, patienter med njursvikt och äldre patienter, bör dosen justeras beroende på clearance av kreatinin. Kreatininclearance för män kan beräknas utifrån koncentrationen av serumkreatinin, enligt följande formel:

Cl. Kreatinin, ml / min

Clematininclearance för kvinnor kan beräknas, multiplicera det värde som erhållits till koefficienten på 0,85.

Njursvikt Cl. Kreatinin, ml / min Doseringsläge
Saknas (norm) ≥80. 10 mg / cout
Lätt 50-79 10 mg / dag
Genomsnitt 30-49 5 mg / dag
Tung 10-29. 5 mg varannan dag
Terminalsteg - Patienter på hemodialys <10. Mottagandet av läkemedlet är kontraindicerat

Vuxna patienter med nedmatning av njur- och leversvikt utförs enligt tabellen ovan.

Barn med njursvikt, dosen justeras med hänsyn till clearance av kreatinin och kroppsvikt.

Patienter med överträdelse Endast leverfunktioner Korrigering av doseringsläget är inte nödvändigt.

Överdos

Symptom (När du tar läkemedlet en gång i en dos på 50 mg): Förvirring av medvetenhet, diarré, yrsel, ökad trötthet, huvudvärk, sjukdom, mydriasis, klåda, svaghet, ångest, sedativeffekt, sömnighet, stup, takykardi, tremor, urinfördröjning .

Behandling: Omedelbart efter att ha tagit drogen - tvätta magen eller induktionen av kräkningar. Det rekommenderas att utse aktivt kol, genomföra symptomatisk och underhållsbehandling. Ingen specifik motgift. Hemodialys är ineffektivt.

speciella instruktioner

För alla doseringsformer

Hos patienter med skador på ryggmärgen, prostatahyperplasi, såväl som i närvaro av andra predisponeringsfaktorer till urinfördröjningen krävs, varning, eftersom Cetirizin kan öka risken för urinfördröjning.

Det rekommenderas att avstå från alkoholanvändning (se "interaktion").

Påverkan på förmågan att styra fordon och arbeta med mekanismer. Med en objektiv bedömning av förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer identifierades eventuella oönskade fenomen på ett tillförlitligt sätt under antagandet av läkemedlet i den rekommenderade dosen. Men under tiden att ta läkemedlet är det lämpligt att avstå från att utöva potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och hastighet av psykomotorreaktioner.

För droppar att ta emot inuti dessutom:

På grund av den potentiella deprimerande effekten på CNS. Vård bör vidtas när man utnämns till Zirtek-förberedelser ®Barn under 1 år, med följande riskfaktorer för uppkomsten av plötsligt barndödssyndrom, såsom till exempel (men inte begränsat till den här listan):

- Apnea syndrom i en dröm eller syndrom av den plötsliga barndomsdöden hos bröstbarnet hos bror eller syster;

- Moders missbruk av droger eller rökning under graviditeten;

- Unga mors ålder (19 år och yngre);

- Missbruk av rökning Nanny, omtänksamt för ett barn (ett paket med cigaretter per dag eller mer);

- Barn som regelbundet somnar ner och vars inte läggs på baksidan;

- För tidig (gestationsålder mindre än 37 veckor) eller född med otillräcklig kroppsvikt (under den 10: e percentationens ålder) barn;

- När samtidig administrering av droger som orsakar inflytande på CNS. .

Preparatet innefattar hjälpämnen metylparabenzen och propylparabenzen, vilket kan orsaka allergiska reaktioner, Inklusive Långsam typ.

Formutlösning

Tabletter täckta med filmskal, 10 mg. I konturcellulärpaketet (PVC-blister / aluminiumfolie), 7 eller 10 st. 1 (7 eller 10 flik.) Eller 2 (10 flik.) Blåsor i ett kartongförpackning.

Droppar för intag, 10 mg / ml. I mörka glasflaskor (typ 3), klappades av ett PE-lock, utrustat med ett skyddssystem mot barn, 10 eller 20 ml. Flaskan är utrustad med en vit dropplock Pung . 1 fl. I ett kartongförpackning.

Tillverkare

Tabletter täckta med filmskal, 10 mg. Yusb Firm S.A. Industriell zon på plankorna, SMERE de Croa Blanche 10, Ch-1630 Bulle, Schweiz.

Droppar för intag, 10 mg / ml. Eycik PharmaLikulz S.R.L. Via Platy 15, 10044 Pienetsa (Turin), Italien.

Registreringsbevis Ägare: JUSB Firm S.A. Industriell zon på plankorna, SMERE de Croa Blanche 10, Ch-1630 Bulle, Schweiz.

Frågor och konsumentanspråk att skicka på adressen: 105082, Moskva, Transladenovsky Per., 13, s. 21.

Tel.: (495) 644-33-22; Fax: (495) 644-33-29.

Villkor för semester från apotek

Utan recept.

Lagringsförhållanden Zirtek ®

Vid en temperatur som inte är högre än 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten i Zirtek ®

5 år.

Applicera inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Добавить комментарий